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藥物溶出試驗(yàn)儀常見問題及解決方案

藥物溶出試驗(yàn)儀產(chǎn)品概述:

RC810型藥物溶出試驗(yàn)儀是*按照《中國藥典》和《溶出試驗(yàn)儀機(jī)械校正指導(dǎo)原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,雙排式8杯8桿的設(shè)計(jì),縮小放置空間。全密封式機(jī)頭,管線隱藏設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)簡單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時(shí)預(yù)熱”、“溫度校準(zhǔn)”、“超高溫報(bào)警”、“斷電保護(hù)”等功能,配置權(quán)限管理系統(tǒng),審計(jì)追蹤系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。

藥物溶出試驗(yàn)儀性能特點(diǎn):

1、可實(shí)現(xiàn)籃法、槳法、小杯法、碟法(大、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長、短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對照的要求;

2、機(jī)頭電動(dòng)升降;

3、自動(dòng)定高離合器;

4、多用戶管理;

5、權(quán)限管理;

6、審計(jì)追蹤。

藥物溶出試驗(yàn)儀常見問題:

  1.實(shí)驗(yàn)時(shí)怎么樣選擇藥物溶出試驗(yàn)儀的槳桿、籃桿等的轉(zhuǎn)速,新芝的藥物溶出試驗(yàn)儀轉(zhuǎn)速范圍是多少?

  答:轉(zhuǎn)速選50rpm,攪拌速度被看作與中老年人體胃腸道蠕動(dòng)強(qiáng)度相當(dāng)。不建議選擇過高轉(zhuǎn)速,或許原研品選擇了一個(gè)200rpm的轉(zhuǎn)速,我們都要通過試驗(yàn)去降低轉(zhuǎn)速,不管是加沉降籃還是加入表面活性劑。高轉(zhuǎn)速即不符合人體胃腸道蠕動(dòng)又會增加試驗(yàn)誤差(槳軸晃動(dòng),轉(zhuǎn)速偏差大),還會損壞儀器,影響儀器壽命;新芝藥檢的藥物溶出試驗(yàn)儀的轉(zhuǎn)速范圍為25-250r/min。

  2.藥物溶出試驗(yàn)儀在水箱中無液體時(shí)是否會發(fā)生干燒的情況?

  答:不會發(fā)生干燒的情況,新芝的藥物溶出試驗(yàn)儀采用了磁感應(yīng)技術(shù)的水流感應(yīng)器,對循環(huán)管路的水流進(jìn)行檢測,可保證不會出現(xiàn)干燒的情況,更加的安全可靠。

  3.所用的高精度溶出杯是否符合《中國藥典》所規(guī)定的硬性要求?

  答:《中國藥典》2015版規(guī)定溶出杯一般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器,內(nèi)徑為102mm±4mm(圓柱部分內(nèi)徑大值和內(nèi)徑小值質(zhì)差不得大于0.5mm),高為185mm±25mm,新芝藥檢所使用的高精度溶出杯*符合《中國藥典》的規(guī)定。

藥物溶出試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù):

型號

RC810

實(shí)驗(yàn)裝置數(shù)

8杯

水浴溫度

室溫—45℃

溫度分辨率

0.01℃

攪拌速度

25RPM—250RPM

攪拌速度分辨率

0.1RPM

投藥通道

8

機(jī)頭升降方式

電動(dòng)

用戶數(shù)量

7用戶

用戶等級

三級

用戶程序

99個(gè)

記錄保存

128條*366天

 

TEL:13798128437

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